سرانجام فاويپراوير در ايران
کارآزمايي باليني فاويپراوير براي درمان کرونا آغاز شد
شوراي هماهنگي ساخت داروي "فاويپراوير" آغاز کارآزمايي باليني اين دارو براي درمان کرونا در کشور را اعلام کرد.
شوراي هماهنگي ساخت داروي "فاويپراوير" آغاز کارآزمايي باليني اين دارو براي درمان کرونا در کشور را اعلام کرد.
به گزارش روابط عمومي دانشگاه، ماجراي فاويپراوير از انتشار يک ويدئو در فضاي مجازي شروع شد؛ يکي از پزشکان بيمارستان مسيح دانشوري در اين ويدئو به آثار مثبت داروي خوراکي فاويپراوير اشاره و از وزارت بهداشت انتقاد مي کند که چرا با مانع تراشي موجب عدم دسترسي مراکز درماني به اين دارو شده است.
اين ماجرا به يکي از سوال هاي نشست خبري سخنگوي وزارت بهداشت نيز تبديل شد؛ دکتر کيانوش جهانپور شانزدهم فرورودين 1399 در اين باره گفت: مجوز مطالعه از داروي فاويپيراوير با نام و برند تجاري آويگان که تنها در دو کشور چين و ژاپن براي درمان آنفلوانزا تاييد شده، از سه هفته قبل در کميته اخلاق صادر شده است.
وي افزود: البته برخي دوستان اعلام کردند که آن را براي ?? بيمار تجويز کردهاند که اگر مجوز نداشتند، تخلف کردهاند و قابل برخورد خواهد بود. اينکه بگوييم دارويي که در هيچ کشوري براي کوويد19 تاييد نشده و مقاله منتشر شده در باره آن هم پس گرفته شده باشد، مورد تاييد قرار گيرد، درست نيست و بايد حداقل مطالعات باليني آن انجام شود و بعد تاييديه ها را دريافت کند. البته چون شرايط فورس ماژور است، ميتوانيم روندهاي عادي ورود دارو را کنار بگذاريم اما نيازمند تاييديه ها هستيم.
دکتر جهانپور همچنين از ارسال هزار عدد قرص آويگان از ژاپن به ايران خبر داد و اظهار کرد: اين قرص ها امروز و فردا مي رسد و براي مصرف 50 تا 60 بيمار کافي است و با آنها تست باليني به انجام خواهد رسيد. البته بايد توجه داشت که بسياري از مراحل اضافه شدن دارو به فهرست دارويي در شرايط بحران متفاوت است و از طرفي اعلام ميکنيم که اگر کسي دارو را توليد يا وارد کرده است، حق توزيع را نخواهد داشت.
سرانجام يکشنبه هفدهم 1399 شوراي هماهنگي ساخت داروي "فاويپراوير" آغاز کارآزمايي باليني اين دارو براي درمان کرونا در کشور را اعلام کرد.
به نقل از روابط عمومي دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي، در پي خبرهايي که از سوي محافل گوناگون درباره ساخت فاويپراوير و استفاده از آن براي درمان کرونا منتشر شده، شوراي هماهنگي تهيه و ساخت اين دارو توضيحات زير را ارائه داده است:
داروي فاويپراوير در سال 2011 توسط شرکت توياماي ژاپن براي اولين بار به عنوان داروي درمان آنفولانزاي نوع B معرفي و پس از بروز اپيدمي جهان گير کرونا استفاده از آن براي درمان اين بيماري نيز مطرح شد.
در حال حاضر هنوز داروي مشخصي به عنوان داروي اختصاصي و نجات بخش نهايي براي بيماري کرونا از هيچ منبع موثق علمي در جهان معرفي و به اثبات نرسيده است، ازين رو با توجه به شرايط فعلي، براي اخذ بهترين نتيجه درماني در کنترل بيماران کرونايي بايد از داروهاي معقول و موجه موجود در بيماري هاي ديگر استفاده کرد.
در همين راستا بسياري از مراجع بين المللي در حال بررسي علمي داروي فاويپيراوير براي احتمال افزودن آن در برنامه رسمي دارو درماني بيماري کرونا هستند.
در شرايط فعلي نتايج پراکنده و محدودي، اثرگذاري اين دارو در تخفيف علائم باليني و مشکلات بيماران در فازهاي اوليه و متوسط بيماري را مطرح کرده است و طبق اين تحقيقات اين دارو مي تواند ضمن تسريع روند بهبودي، زمان بستري در تخت هاي بيمارستاني را کاهش دهد، البته هنوز اثرات اين دارو بر بيماران حاد و ICU ،نيازمند بررسي هاي بيشتر است.
به دنبال اين گزارشات پراکنده در مورد اثرگذاري داروي فاويپراوير بر روي ويروس کرونا از منابع مختلف در کشورهاي درگير با کرونا مانند چين، متخصصان کشور در پاسخ به نياز ايجاد شده، دست به کار شده و از ماه هاي آخر سال گذشته پروژه سنتز، فرمولاسيون و کارآزمايي باليني اين دارو در تعدادي از شرکتهاي دارويي و مراکز دانشگاهي کشور از جمله مرکز همکاري هاي تحول و پيشرفت رياست جمهوري، پژوهشکده گياهان و مواد اوليه دارويي دانشگاه شهيد بهشتي، پژوهشکده شيمي پپتيد دانشگاه صنعتي خواجه نصيرالدين طوسي، دانشکده داروسازي و مرکز تحقيقات علوم دارويي دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي و همچنين تعدادي از مراکز خصوصي همچون شرکت نفس فارمد آغاز شد.
اين توضيح ضروري است که کلمه ساخت در داروسازي در دو معني سنتز مواد موثره و همچنين شکل دهي ماده موثره يا همان فرمولاسيون براي مصرف بيماران کاربرد دارد که تلاشها در هر دو زمينه از اسفند ماه ?? در مرکز تحقيقات علوم دارويي و همچنين دانشکده داروسازي دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي عملياتي شد.
سنتز ماده موثره اين دارو با موفقيت در فاز نهايي قرار گرفته و همچنين فرمولاسيون تعداد محدودي قرص هاي ??? ميلي گرمي اين دارو در روز يکشنبه ?? فروردين پس از طي مراحل قانوني براي انجام آزمونهاي باليني، در کنار قرصهاي تهيه شده از کشور چين و همچنين بخش خصوصي کشور در اختيار کادر درماني بيمارستان مسيح دانشوري قرار گرفت تا مطابق مقررات و پروتکل هاي مورد تاييد وزارت بهداشت تحت مطالعات کارآزمايي باليني قرار گيرد.
نتايج اين مطالعات در کنار مطالعات کارآزمايي باليني ديگري که در ديگر مراکز درماني کشور در حال انجام است در نهايت با طرح در کميتههاي علمي ستاد مقابله با کروناي وزارت بهداشت، وضعيت تاييد يا عدم تاييد اين دارو براي استفاده در درمان کوويد ?? را مشخص خواهد کرد.
در صورتي که نتايج کارآزمايي هاي باليني که در مراکز درماني متعددي در کشور در حال انجام است، منجر به تاييد اثر گذاري فاويپراوير در درمان بيماري کوويد 19 شود، تکنولوژي ساخت و فرمولاسيون اين دارو در داخل کشور در هر دو بخش دانشگاهي و خصوصي آماده بهره برداري و استفاده مراکز درماني است.
اخبار تکميلي از سوي مراکز علمي و قانوني کشور به اطلاع عموم خواهد رسيد.
به گزارش روابط عمومي دانشگاه، ماجراي فاويپراوير از انتشار يک ويدئو در فضاي مجازي شروع شد؛ يکي از پزشکان بيمارستان مسيح دانشوري در اين ويدئو به آثار مثبت داروي خوراکي فاويپراوير اشاره و از وزارت بهداشت انتقاد مي کند که چرا با مانع تراشي موجب عدم دسترسي مراکز درماني به اين دارو شده است.
اين ماجرا به يکي از سوال هاي نشست خبري سخنگوي وزارت بهداشت نيز تبديل شد؛ دکتر کيانوش جهانپور شانزدهم فرورودين 1399 در اين باره گفت: مجوز مطالعه از داروي فاويپيراوير با نام و برند تجاري آويگان که تنها در دو کشور چين و ژاپن براي درمان آنفلوانزا تاييد شده، از سه هفته قبل در کميته اخلاق صادر شده است.
وي افزود: البته برخي دوستان اعلام کردند که آن را براي ?? بيمار تجويز کردهاند که اگر مجوز نداشتند، تخلف کردهاند و قابل برخورد خواهد بود. اينکه بگوييم دارويي که در هيچ کشوري براي کوويد19 تاييد نشده و مقاله منتشر شده در باره آن هم پس گرفته شده باشد، مورد تاييد قرار گيرد، درست نيست و بايد حداقل مطالعات باليني آن انجام شود و بعد تاييديه ها را دريافت کند. البته چون شرايط فورس ماژور است، ميتوانيم روندهاي عادي ورود دارو را کنار بگذاريم اما نيازمند تاييديه ها هستيم.
دکتر جهانپور همچنين از ارسال هزار عدد قرص آويگان از ژاپن به ايران خبر داد و اظهار کرد: اين قرص ها امروز و فردا مي رسد و براي مصرف 50 تا 60 بيمار کافي است و با آنها تست باليني به انجام خواهد رسيد. البته بايد توجه داشت که بسياري از مراحل اضافه شدن دارو به فهرست دارويي در شرايط بحران متفاوت است و از طرفي اعلام ميکنيم که اگر کسي دارو را توليد يا وارد کرده است، حق توزيع را نخواهد داشت.
سرانجام يکشنبه هفدهم 1399 شوراي هماهنگي ساخت داروي "فاويپراوير" آغاز کارآزمايي باليني اين دارو براي درمان کرونا در کشور را اعلام کرد.
به نقل از روابط عمومي دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي، در پي خبرهايي که از سوي محافل گوناگون درباره ساخت فاويپراوير و استفاده از آن براي درمان کرونا منتشر شده، شوراي هماهنگي تهيه و ساخت اين دارو توضيحات زير را ارائه داده است:
داروي فاويپراوير در سال 2011 توسط شرکت توياماي ژاپن براي اولين بار به عنوان داروي درمان آنفولانزاي نوع B معرفي و پس از بروز اپيدمي جهان گير کرونا استفاده از آن براي درمان اين بيماري نيز مطرح شد.
در حال حاضر هنوز داروي مشخصي به عنوان داروي اختصاصي و نجات بخش نهايي براي بيماري کرونا از هيچ منبع موثق علمي در جهان معرفي و به اثبات نرسيده است، ازين رو با توجه به شرايط فعلي، براي اخذ بهترين نتيجه درماني در کنترل بيماران کرونايي بايد از داروهاي معقول و موجه موجود در بيماري هاي ديگر استفاده کرد.
در همين راستا بسياري از مراجع بين المللي در حال بررسي علمي داروي فاويپيراوير براي احتمال افزودن آن در برنامه رسمي دارو درماني بيماري کرونا هستند.
در شرايط فعلي نتايج پراکنده و محدودي، اثرگذاري اين دارو در تخفيف علائم باليني و مشکلات بيماران در فازهاي اوليه و متوسط بيماري را مطرح کرده است و طبق اين تحقيقات اين دارو مي تواند ضمن تسريع روند بهبودي، زمان بستري در تخت هاي بيمارستاني را کاهش دهد، البته هنوز اثرات اين دارو بر بيماران حاد و ICU ،نيازمند بررسي هاي بيشتر است.
به دنبال اين گزارشات پراکنده در مورد اثرگذاري داروي فاويپراوير بر روي ويروس کرونا از منابع مختلف در کشورهاي درگير با کرونا مانند چين، متخصصان کشور در پاسخ به نياز ايجاد شده، دست به کار شده و از ماه هاي آخر سال گذشته پروژه سنتز، فرمولاسيون و کارآزمايي باليني اين دارو در تعدادي از شرکتهاي دارويي و مراکز دانشگاهي کشور از جمله مرکز همکاري هاي تحول و پيشرفت رياست جمهوري، پژوهشکده گياهان و مواد اوليه دارويي دانشگاه شهيد بهشتي، پژوهشکده شيمي پپتيد دانشگاه صنعتي خواجه نصيرالدين طوسي، دانشکده داروسازي و مرکز تحقيقات علوم دارويي دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي و همچنين تعدادي از مراکز خصوصي همچون شرکت نفس فارمد آغاز شد.
اين توضيح ضروري است که کلمه ساخت در داروسازي در دو معني سنتز مواد موثره و همچنين شکل دهي ماده موثره يا همان فرمولاسيون براي مصرف بيماران کاربرد دارد که تلاشها در هر دو زمينه از اسفند ماه ?? در مرکز تحقيقات علوم دارويي و همچنين دانشکده داروسازي دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي عملياتي شد.
سنتز ماده موثره اين دارو با موفقيت در فاز نهايي قرار گرفته و همچنين فرمولاسيون تعداد محدودي قرص هاي ??? ميلي گرمي اين دارو در روز يکشنبه ?? فروردين پس از طي مراحل قانوني براي انجام آزمونهاي باليني، در کنار قرصهاي تهيه شده از کشور چين و همچنين بخش خصوصي کشور در اختيار کادر درماني بيمارستان مسيح دانشوري قرار گرفت تا مطابق مقررات و پروتکل هاي مورد تاييد وزارت بهداشت تحت مطالعات کارآزمايي باليني قرار گيرد.
نتايج اين مطالعات در کنار مطالعات کارآزمايي باليني ديگري که در ديگر مراکز درماني کشور در حال انجام است در نهايت با طرح در کميتههاي علمي ستاد مقابله با کروناي وزارت بهداشت، وضعيت تاييد يا عدم تاييد اين دارو براي استفاده در درمان کوويد ?? را مشخص خواهد کرد.
در صورتي که نتايج کارآزمايي هاي باليني که در مراکز درماني متعددي در کشور در حال انجام است، منجر به تاييد اثر گذاري فاويپراوير در درمان بيماري کوويد 19 شود، تکنولوژي ساخت و فرمولاسيون اين دارو در داخل کشور در هر دو بخش دانشگاهي و خصوصي آماده بهره برداري و استفاده مراکز درماني است.
اخبار تکميلي از سوي مراکز علمي و قانوني کشور به اطلاع عموم خواهد رسيد.
کپی لینک کوتاه: