آغاز مطالعات فاز يک و 2 باليني واکسن کرونا رازي در روزهاي آينده
آغاز مطالعات فاز يک و ? باليني واکسن کرونا رازي در روزهاي آينده
رييس مرکز کارآزمايي باليني دانشگاه علوم پزشکي ايران با اشاره به رونمايي ازنخستين واکسن تزريقي- استنشاقي پروتئين نوترکيب کرونا در موسسه تحقيقات واکسن و سرم سازي رازي گفت: مطالعات فاز يک و ? باليني اين واکسن از چند روز آينده آغاز مي شود.
مسعود سليماني روز دوشنبه در حاشيه آئين رونمايي از واکسن رازي کووپارس در موسسه رازي در گفت و گو با خبرنگاران افزود: در فاز يک ?? نفر داوطلب در رده هاي سني ?? تا ?? سالم به عنوان پيش قراول وارد مطالعه شده که از اين تعداد يک نفر بخشي از مواد موثره و مابقي واکسن را در دوزهاي مختلف دريافت مي کنند.
وي اضافه کرد: بعد از اين مرحله با فاصله ? روزه بخش دوم از فاز اول که در آن ??? نفر داوطلب وجود دارند آغاز که اين افراد نيز در چهار گروه ?? تا ?? سال سالم طبقه بندي که از اين تعداد نيز ?? نفر بخشي از مواد موثره و مابقي واکسن را در دوزهاي مختلف خواهند گرفت.
سليماني با بيان اينکه تزريق دوم به اين افراد به فاصله سه هفته بعد از تزريق اول انجام مي شود اظهار داشت: ? هفته پس از تزريق دوم ارزيابي ها بر روي اين افراد انجام که اين ارزيابي ها به ما عوارض احتمالي و نتايج را نشان خواهد داد.
وي ادامه داد: همچنين در روز سي و پنجم بعد از تجزيه و تحليل نتايج و پس از تائيديه کميته نظارت بر ايمني و داده مبني بر ايمن بودن اين واکسن و مجوز سازمان غذا و دارو فاز دوم مطالعه شروع خواهد شد.
سليماني اظهار داشت: در فاز دوم ??? نفر داوطلب وارد مطالعه که اين افراد در ? گروه ??? نفري تقسيم بندي و زماني که به نتيجه گيري از ?? درصد از داوطلبان رسيديم و در صورت رضايت بخش بودن نتايج وارد فار سوم خواهيم شد.
رييس مرکز کارآزمايي باليني دانشگاه علوم پزشکي ايران ادامه داد: با انجام فازهاي اول و دوم و فاز في مابيني سوم مي توان گفت که به جايي رسيديم که واکسيناسيون عمومي را بر پايه نتايج آغاز کرد.
واکسن رازي کوو پارس نخستين واکسن تزريقي- استنشاقي پروتئين نوترکيب کرونا روز دوشنبه در موسسه تحقيقات واکسن و سرم سازي رازي مستقر در کرج رونمايي شد.
واکسن رازي کوو پارس (اولين واکسن تزريقي – استنشاقي پروتئين نوترکيب کوويد-??) توسط موسسه تحقيقات واکسن و سرم سازي رازي و مطابق دستورالعمل سازمان جهاني بهداشت توليد شده است.
ساخت اين واکسن توسط تيم ويژه اي از پزشکان، داروسازان دامپزشکان و شيمي دانان کشور در موسسه رازي انجام شده که دستورالعمل‌هاي سازمان جهاني بهداشت WHO و سازمان غذا و دارو FDA يه صورت کامل در آن رعايت شده است.
موسسه رازي از اسفند سال ???? کار ساخت واکسن را آغاز و از روش واکسن پروتئيني نوترکيب که از ايمن ترين واکسن ها است، براي توليد واکسن استفاده شده است.
در فاصله اسفند ?? تا پايان فروردين ??، کار طراحي را تمام کرد، در ارديبهشت دوزسنجي و فرمولاسيون انجام شد و از خرداد ماه ??، اين واکسن بر روي ??? حيوان آزمايش شد.
واکسن رازي کوو پارس تحت نظارت وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکي و با کار کارشناسي دقيق سازمان غذا و دارو انجام شده است.
مسعود سليماني روز دوشنبه در حاشيه آئين رونمايي از واکسن رازي کووپارس در موسسه رازي در گفت و گو با خبرنگاران افزود: در فاز يک ?? نفر داوطلب در رده هاي سني ?? تا ?? سالم به عنوان پيش قراول وارد مطالعه شده که از اين تعداد يک نفر بخشي از مواد موثره و مابقي واکسن را در دوزهاي مختلف دريافت مي کنند.
وي اضافه کرد: بعد از اين مرحله با فاصله ? روزه بخش دوم از فاز اول که در آن ??? نفر داوطلب وجود دارند آغاز که اين افراد نيز در چهار گروه ?? تا ?? سال سالم طبقه بندي که از اين تعداد نيز ?? نفر بخشي از مواد موثره و مابقي واکسن را در دوزهاي مختلف خواهند گرفت.
سليماني با بيان اينکه تزريق دوم به اين افراد به فاصله سه هفته بعد از تزريق اول انجام مي شود اظهار داشت: ? هفته پس از تزريق دوم ارزيابي ها بر روي اين افراد انجام که اين ارزيابي ها به ما عوارض احتمالي و نتايج را نشان خواهد داد.
وي ادامه داد: همچنين در روز سي و پنجم بعد از تجزيه و تحليل نتايج و پس از تائيديه کميته نظارت بر ايمني و داده مبني بر ايمن بودن اين واکسن و مجوز سازمان غذا و دارو فاز دوم مطالعه شروع خواهد شد.
سليماني اظهار داشت: در فاز دوم ??? نفر داوطلب وارد مطالعه که اين افراد در ? گروه ??? نفري تقسيم بندي و زماني که به نتيجه گيري از ?? درصد از داوطلبان رسيديم و در صورت رضايت بخش بودن نتايج وارد فار سوم خواهيم شد.
رييس مرکز کارآزمايي باليني دانشگاه علوم پزشکي ايران ادامه داد: با انجام فازهاي اول و دوم و فاز في مابيني سوم مي توان گفت که به جايي رسيديم که واکسيناسيون عمومي را بر پايه نتايج آغاز کرد.
واکسن رازي کوو پارس نخستين واکسن تزريقي- استنشاقي پروتئين نوترکيب کرونا روز دوشنبه در موسسه تحقيقات واکسن و سرم سازي رازي مستقر در کرج رونمايي شد.
واکسن رازي کوو پارس (اولين واکسن تزريقي – استنشاقي پروتئين نوترکيب کوويد-??) توسط موسسه تحقيقات واکسن و سرم سازي رازي و مطابق دستورالعمل سازمان جهاني بهداشت توليد شده است.
ساخت اين واکسن توسط تيم ويژه اي از پزشکان، داروسازان دامپزشکان و شيمي دانان کشور در موسسه رازي انجام شده که دستورالعمل‌هاي سازمان جهاني بهداشت WHO و سازمان غذا و دارو FDA يه صورت کامل در آن رعايت شده است.
موسسه رازي از اسفند سال ???? کار ساخت واکسن را آغاز و از روش واکسن پروتئيني نوترکيب که از ايمن ترين واکسن ها است، براي توليد واکسن استفاده شده است.
در فاصله اسفند ?? تا پايان فروردين ??، کار طراحي را تمام کرد، در ارديبهشت دوزسنجي و فرمولاسيون انجام شد و از خرداد ماه ??، اين واکسن بر روي ??? حيوان آزمايش شد.
واکسن رازي کوو پارس تحت نظارت وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکي و با کار کارشناسي دقيق سازمان غذا و دارو انجام شده است.
کپی لینک کوتاه:
