در بيمارستان حضرت رسول؛
آغاز کارآزمايي باليني واکسن رازي کووپارس
در بيمارستان حضرت رسول؛
آغاز کارآزمايي باليني واکسن رازي کووپارس
کارآزمايي باليني واکسن رازي کووپارس؛ دومين واکسن ايراني در مجتمع بيمارستاني حضرت رسول (ص) آغاز شد.
به گزارش روابط عمومي دانشگاه، مراسم آغاز کارآزمايي باليني واکسن کروناي «کووپارس» ساخته شده در مؤسسه تحقيقات واکسن و سرم‌سازي رازي امروز يکشنبه دهم اسفند ???? با حضور وزير جهاد کشاورزي و رئيس دانشگاه علوم پزشکي ايران در مجتمع بيمارستاني حضرت رسول اکرم (ص) برگزار شد.
دکتر کاظم خاوازي؛ وزير جهاد کشاورزي در اين مراسم با بيان اين که پلتفرم توليد واکسن تزريقي - استنشاقي کووپارس يکي از امن‌ترين پلتفرم‌هاي دنيا است، گفت: اين پلتفرم جرم زنده، نيمه زنده يا کشته از ويروس را وارد بدن نمي‌کند؛ حجم تزريقي که اتفاق مي‌افتد، بسيار کم است و حدود دو دهم ميلي‌ليتر تزريق مي‌شود. همچنين اين پلتفرم به گونه‌اي ترکيب شده است که با ساير واکسن‌هاي تزريق شده به بدن تداخل ندارد و در مورد جهش‌هاي ويروس کرونا قابليت باز طراحي مجدد واکسن را دارد.
وي افزود: موسسه تحقيقات واکسن و سرم‌سازي رازي با بروز علائم بيماري کرونا در کشور مانند ساير بيماري‌هاي عفوني ديگر که سالهاي قبل در کشور رايج مي‌شد، نسبت به آن مسئوليت پذير بود و تلاش کرد تا بتواند با توليد واکسن به کادر درمان و مردم کمک کند. من همزمان با وقوع کرونا در کشور رئيس موسسه تحقيقات و آموزش ترويج کشاورزي بودم که بالغ بر ?? موسسه تحقيقاتي دارد. ما ويروس شناسان زيادي در سطح اين سازمان داريم که با گياه و حشرات و انواع جانوران آبزي مانوس بودند که براي موضوع کرونا گردهم آورديم تا موضوع را از ابعاد گوناکون بررسي کنيم و در دل اين جلسات به تيم خوبي رسيديم.
وزير کشاورزي اظهار کرد: انگيزه اين دانشمندان جوان بسيار ستودني بود. طراحي واکسن و الزامات آن بسيار پيچيده است، اما در اين قسمت با لطف خداوند داده‌هاي مطالعات پيشين انستيتو رازي هم به کمک ما آمد. در اسفند ماه سال قبل تا اواخر فروردين سال جاري کار طراحي واکسن انجام گرفت تا با حداقل قطعه از ويروس واکسن ساخته شود و قطعات اضافي نداشته باشد تا شاهد عوارضي نباشيم. از اواخر فروردين تا ارديبهشت ماه دوز سنجي‌ها را انجام داديم.
دکتر خاوازي تاکيد کرد: يک اصل مهم داشتيم که با بروز هر اتفاقي ما کار خود را انجام دهيم و تحت تاثير هيجانات اجتماعي قرار نگيريم. پس از دوز سنجي، واکسن يکبار روي تمام حيوانات تست شد و ما دستورالعمل هايي را در اختيار دوستان قرارداديم و با ??? حيوان آزمايش ها را آغاز کردند. ما در بحث تهيه ميمون براي آزمايش پروسه پيچيده‌اي داشتيم و حتي برخي همکاران ما در جريان انتقال ميمون‌ها از کشورهاي آفريقايي بيمار شدند. سرانجام با بالاترين تعداد ميمون آفريقايي کارآزمايي بر ميمون را انجام داديم. در نهايت با اتمام آزمايش بر حيوانات، پرونده‌ها به وزارت بهداشت ارسال شد.
وي با تقدير از دکتر نمکي؛ وزير بهداشت، افزود: به محض ورودم به دولت، ايشان از تيم واکسن‌سازي موسسه رازي حمايت پدرانه داشتند و لحظه به لحظه شرايط را رصد کردند تا تاييد کارآزمايي باليني انساني را بگيريم.
وزير جهاد کشاورزي ادامه داد:. ما تنها به خود واکسن فکر نکرديم و اينکه زنجيره انتقال بيماري قطع شود، از تاکيدات ما بود که منجر به تهيه دوز استنشاقي واکسن شد. بسياري از واکسن سازهاي دنيا در دوز استنشاقي در مرحله‌اي نيستند که مثل ما کارشان به لحاظ علمي به اتمام رسيده باشد.
دکتر جليل کوهپايه زاده؛ رئيس دانشگاه علوم پزشکي ايران نيز در مراسم آغاز کارآزمايي باليني واکسن رازي کووپارس با تشکر از دانشمندان موسسه تحقيقات واکسن سازي رازي، گفت: دانشگاه علوم پزشکي ايران مفتخر است که در مطالعه باليني واکسن کووپارس در کنار اين موسسه باسابقه قرار دارد.
وي توليد واکسن کووپارس را نشانه خودکفايي کشور در اين حوزه دانست و افزود: اعلام مي‌کنيم که کارآزمايي باليني واکسن با دقت و وسواس همکاران بنده در مجتع بيمارستاني حضرت رسول (ص) به درستي انجام خواهد شد.
دکتر کوهپايه زاده گفت: اميدواريم در چند ماه آينده شاهد توليد واکسن کووپارس در سطح ملي و بين‌المللي باشيم و بتواند بشر را از معضل کرونا نجات دهد و نتايج خوب آن به صورت عبني به مردم اطلاع رساني کنيم.
به گزارش روابط عمومي دانشگاه، مراسم آغاز کارآزمايي باليني واکسن کروناي «کووپارس» ساخته شده در مؤسسه تحقيقات واکسن و سرم‌سازي رازي امروز يکشنبه دهم اسفند ???? با حضور وزير جهاد کشاورزي و رئيس دانشگاه علوم پزشکي ايران در مجتمع بيمارستاني حضرت رسول اکرم (ص) برگزار شد.
دکتر کاظم خاوازي؛ وزير جهاد کشاورزي در اين مراسم با بيان اين که پلتفرم توليد واکسن تزريقي - استنشاقي کووپارس يکي از امن‌ترين پلتفرم‌هاي دنيا است، گفت: اين پلتفرم جرم زنده، نيمه زنده يا کشته از ويروس را وارد بدن نمي‌کند؛ حجم تزريقي که اتفاق مي‌افتد، بسيار کم است و حدود دو دهم ميلي‌ليتر تزريق مي‌شود. همچنين اين پلتفرم به گونه‌اي ترکيب شده است که با ساير واکسن‌هاي تزريق شده به بدن تداخل ندارد و در مورد جهش‌هاي ويروس کرونا قابليت باز طراحي مجدد واکسن را دارد.
وي افزود: موسسه تحقيقات واکسن و سرم‌سازي رازي با بروز علائم بيماري کرونا در کشور مانند ساير بيماري‌هاي عفوني ديگر که سالهاي قبل در کشور رايج مي‌شد، نسبت به آن مسئوليت پذير بود و تلاش کرد تا بتواند با توليد واکسن به کادر درمان و مردم کمک کند. من همزمان با وقوع کرونا در کشور رئيس موسسه تحقيقات و آموزش ترويج کشاورزي بودم که بالغ بر ?? موسسه تحقيقاتي دارد. ما ويروس شناسان زيادي در سطح اين سازمان داريم که با گياه و حشرات و انواع جانوران آبزي مانوس بودند که براي موضوع کرونا گردهم آورديم تا موضوع را از ابعاد گوناکون بررسي کنيم و در دل اين جلسات به تيم خوبي رسيديم.
وزير کشاورزي اظهار کرد: انگيزه اين دانشمندان جوان بسيار ستودني بود. طراحي واکسن و الزامات آن بسيار پيچيده است، اما در اين قسمت با لطف خداوند داده‌هاي مطالعات پيشين انستيتو رازي هم به کمک ما آمد. در اسفند ماه سال قبل تا اواخر فروردين سال جاري کار طراحي واکسن انجام گرفت تا با حداقل قطعه از ويروس واکسن ساخته شود و قطعات اضافي نداشته باشد تا شاهد عوارضي نباشيم. از اواخر فروردين تا ارديبهشت ماه دوز سنجي‌ها را انجام داديم.
دکتر خاوازي تاکيد کرد: يک اصل مهم داشتيم که با بروز هر اتفاقي ما کار خود را انجام دهيم و تحت تاثير هيجانات اجتماعي قرار نگيريم. پس از دوز سنجي، واکسن يکبار روي تمام حيوانات تست شد و ما دستورالعمل هايي را در اختيار دوستان قرارداديم و با ??? حيوان آزمايش ها را آغاز کردند. ما در بحث تهيه ميمون براي آزمايش پروسه پيچيده‌اي داشتيم و حتي برخي همکاران ما در جريان انتقال ميمون‌ها از کشورهاي آفريقايي بيمار شدند. سرانجام با بالاترين تعداد ميمون آفريقايي کارآزمايي بر ميمون را انجام داديم. در نهايت با اتمام آزمايش بر حيوانات، پرونده‌ها به وزارت بهداشت ارسال شد.
وي با تقدير از دکتر نمکي؛ وزير بهداشت، افزود: به محض ورودم به دولت، ايشان از تيم واکسن‌سازي موسسه رازي حمايت پدرانه داشتند و لحظه به لحظه شرايط را رصد کردند تا تاييد کارآزمايي باليني انساني را بگيريم.
وزير جهاد کشاورزي ادامه داد:. ما تنها به خود واکسن فکر نکرديم و اينکه زنجيره انتقال بيماري قطع شود، از تاکيدات ما بود که منجر به تهيه دوز استنشاقي واکسن شد. بسياري از واکسن سازهاي دنيا در دوز استنشاقي در مرحله‌اي نيستند که مثل ما کارشان به لحاظ علمي به اتمام رسيده باشد.
دکتر جليل کوهپايه زاده؛ رئيس دانشگاه علوم پزشکي ايران نيز در مراسم آغاز کارآزمايي باليني واکسن رازي کووپارس با تشکر از دانشمندان موسسه تحقيقات واکسن سازي رازي، گفت: دانشگاه علوم پزشکي ايران مفتخر است که در مطالعه باليني واکسن کووپارس در کنار اين موسسه باسابقه قرار دارد.
وي توليد واکسن کووپارس را نشانه خودکفايي کشور در اين حوزه دانست و افزود: اعلام مي‌کنيم که کارآزمايي باليني واکسن با دقت و وسواس همکاران بنده در مجتع بيمارستاني حضرت رسول (ص) به درستي انجام خواهد شد.
دکتر کوهپايه زاده گفت: اميدواريم در چند ماه آينده شاهد توليد واکسن کووپارس در سطح ملي و بين‌المللي باشيم و بتواند بشر را از معضل کرونا نجات دهد و نتايج خوب آن به صورت عبني به مردم اطلاع رساني کنيم.
جزييات ساخت واکسن تزريقي - استنشاقي کووپارس
دکتر علي اسحاقي؛ رئيس موسسه تحقيقات واکسن و سرم سازي رازي، در آغاز اين مراسم گفت: انستيتو واکسن سازي رازي ?? سال است که واکسن مي‌سازد و مردم نبايد نگران باشند؛ زيرا تمام نکات فني و علمي در ساخت واکسن لحاظ شده است. واکسن‌هاي مهمي در موسسه رازي توليد مي‌شود و واکسن کووپارس هم به سبد واکسن‌هاي ما اضافه خواهد شد.
وي با بيان اينکه مطالعات گسترده اي در فاز پيش باليني انجام گرفته است، افزود: درمورد اين واکسن از اسفندماه مطالعات اوليه را انجام داديم و مراحل مختلفي را طي کرد. طراحي اوليه انجام گرفت و در فروردين ماه به فرمولاسيون اين واکسن رسيديم و در ارديبهشت و خرداد ماه تزريق به ميمون را انجام داديم. از اواخر مرداد ماه مدارک مختلفي به وزارت بهداشت ارائه شد و ?? دي ماه مجوز انجام کارآزمايي باليني واکسن را دريافت کرديم.
دکتر اسحاقي گفت: قرار است ??? نفر در فاز اول کارآزمايي باليني واکسن دريافت کنند که ?? نفر پيش‌قراول هستند. از ?? نفر پيش قراول امروز ?? اسفندماه ???? در روز اول کارآزمايي باليني دو نفر واکسن را دريافت مي‌کنند.
وي افزود: يک روز درميان تزريق واکسن را تا اتمام ?? نفر خواهيم داشت. سپس ??? نفر ديگر وارد مطالعه مي‌شوند و پس از ?? روز بايد تزريق واکسن فاز يک به اتمام برسد. مجوزهاي فاز دوم مطالعه را هم اخذ کرده‌ايم اما بايد نتايج فاز يک را ارائه داد و سپس فاز دوم را آغاز کنيم.
رئيس موسسه تحقيقات واکسن و سرم سازي رازي تاکيد کرد: کساني که امروز ( روز صفر) واکسن دريافت مي‌کنند، ?? روز بعد دوز دوم (عضلاني) و ?? روز بعد دوز سوم واکسن که استنشاقي است را دريافت خواهند کرد.
وي با بيان اينکه مطالعات گسترده اي در فاز پيش باليني انجام گرفته است، افزود: درمورد اين واکسن از اسفندماه مطالعات اوليه را انجام داديم و مراحل مختلفي را طي کرد. طراحي اوليه انجام گرفت و در فروردين ماه به فرمولاسيون اين واکسن رسيديم و در ارديبهشت و خرداد ماه تزريق به ميمون را انجام داديم. از اواخر مرداد ماه مدارک مختلفي به وزارت بهداشت ارائه شد و ?? دي ماه مجوز انجام کارآزمايي باليني واکسن را دريافت کرديم.
دکتر اسحاقي گفت: قرار است ??? نفر در فاز اول کارآزمايي باليني واکسن دريافت کنند که ?? نفر پيش‌قراول هستند. از ?? نفر پيش قراول امروز ?? اسفندماه ???? در روز اول کارآزمايي باليني دو نفر واکسن را دريافت مي‌کنند.
وي افزود: يک روز درميان تزريق واکسن را تا اتمام ?? نفر خواهيم داشت. سپس ??? نفر ديگر وارد مطالعه مي‌شوند و پس از ?? روز بايد تزريق واکسن فاز يک به اتمام برسد. مجوزهاي فاز دوم مطالعه را هم اخذ کرده‌ايم اما بايد نتايج فاز يک را ارائه داد و سپس فاز دوم را آغاز کنيم.
رئيس موسسه تحقيقات واکسن و سرم سازي رازي تاکيد کرد: کساني که امروز ( روز صفر) واکسن دريافت مي‌کنند، ?? روز بعد دوز دوم (عضلاني) و ?? روز بعد دوز سوم واکسن که استنشاقي است را دريافت خواهند کرد.
کپی لینک کوتاه:
